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什么是假药(什么是假药,什么是劣药? 新版药品管理法定义)

教会网 2022-10-19

什么是假药 ? 什么是劣药?

有下列情形之一的,为假药(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

什么是假药(什么是假药,什么是劣药? 新版药品管理法定义)

什么是假药?什么是劣药?

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,假药是指:(一)药品

所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准不符合的;(二

)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;(三)国务院卫生行政管理

部门规定禁止使用的;(四)未取得批准文号生产的;(五)变质不能药用的;(

六)被污染不能药用的。

该法第三十四条规定,有下列情形之一的药品为劣药:(一)药品成份的含量

与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符的;(二)超过有效期

的;(三)其他不符合药品标准规定的。

此外,第三十七条还规定,药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标

签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主

要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

第五十一条、五十二条规定,生产销售假药、劣药的,没收假、劣药和违法所

得,处以罚款,并可以责令该单位停产整顿或者吊销许可证;对危害人民健康的个

人或者单位直接责任人员,依法追究刑事责任。

什么是假药?如何认定假药?

有下列情形之一的,为假药(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

什么是假药、劣药?

有下列情形之一的,为假药(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

假药的定义是什么

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。【法律依据】:《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药罪生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。《药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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